Pregnyl 是尿液来源的绒促性素（hCG），而说明书对男性只批准了一个用途：“Selected cases of hypogonadotropic hypogonadism (hypogonadism secondary to a pituitary deficiency) in males.”（男性低促性腺激素性性腺功能减退——即垂体缺陷所致的性腺功能减退。）说明书给出两套以 USP 单位计量的注射方案，而已发表的研究中，精子出现在精液里的中位时间是 7.5 到 15 个月。
本文由 ProIVF 医学编辑团队依据 DailyMed 上 FDA 公布的 Pregnyl 现行说明书与 PubMed 收录的同行评审研究整理，并经 ProIVF 医学顾问委员会审阅。文中剂量是说明书的剂量，不是给你的处方。
说明书到底批准男性用它做什么？
适应证只有一条，且是说明书自己的措辞：
“Selected cases of hypogonadotropic hypogonadism (hypogonadism secondary to a pituitary deficiency) in males.”（男性低促性腺激素性性腺功能减退，即继发于垂体缺陷的性腺功能减退。）—— Pregnyl（绒促性素）处方信息，DailyMed，2025 年 12 月 2 日生效
括号里的限定才是关键：缺陷必须位于睾丸之上的垂体。Pregnyl 并不批准用于睾丸本身已经衰竭的男性，而说明书禁忌清单的第一条内分泌项就是”High serum FSH, indicating primary gonadal failure”（血清 FSH 升高，提示性腺原发性衰竭）。FSH（促卵泡激素）升高正说明问题在睾丸，而那是 Pregnyl 帮不上的位置。
Pregnyl 是什么剂型、怎么打？
Pregnyl 是冻干粉，加溶媒复溶（把粉末溶成注射液）后注射使用，FDA 公布的说明书写得很明确：“For intramuscular use only. Each multiple-dose vial is to be used for one patient.”（仅供肌肉注射，每瓶多剂量瓶仅限一名患者使用。）每瓶含绒促性素 10,000 USP 单位，溶媒中含苯甲醇。
说明书上给男性的两套方案是什么？
说明书把这两套方案表述为”由不同权威推荐的给药方案”，而两者的疗程相差悬殊：一套共 6 周，另一套 9 到 12 个月。
| 说明书方案 | 剂量（USP 单位） | 疗程 |
|---|---|---|
| 方案一 | 500 至 1,000，每周 3 次，随后同剂量每周 2 次 | 3 周 + 3 周 |
| 方案二 | 4,000，每周 3 次，随后可减至 2,000 每周 3 次 | 6 到 9 个月，再加 3 个月 |
按方案二每周 3 次、每次 4,000 USP 计算，就是每周 12,000 USP、一个月约 52,000 USP，九个月约 47 万 USP，接近 47 支 10,000 USP 规格的小瓶。这正是各家诊所在这个药上的方案和账单差异极大的原因——请把剂量、每瓶规格与每月注射次数写进书面方案。
为什么 Pregnyl 对有些男性有效、对另一些无效？
有效与否取决于缺陷的位置：垂体不发出促性腺激素指令时，Pregnyl 能替它补位；睾丸本身衰竭时则完全无效。在 1,240 名先天性患者的荟萃分析中，hCG 联合 FSH 的精子恢复率为 66.76%、单用 hCG 为 51.9%，加权平均恢复时间分别为 10 个月 与 33 个月。
机制上，hCG 不是睾酮（男性最主要的性激素）。它与黄体生成素（LH）共用一个完全相同的 α 亚基，因此扮演的是 LH 信号，让睾丸自身的间质细胞在睾丸内部产生睾酮——而生精（生成精子）需要的正是这种睾丸内高浓度睾酮。
生精还需要第二个信号，这也是单用 hCG 在同时缺 FSH 的男性中效果打折的原因。WHO 人类精液检查实验室手册第六版给出的精液参考下限是浓度 1600 万/mL、总活力 42%、前向运动 30%，判断疗效时要对着这些值。
- 联合方案优于单药：一项针对先天性低促性腺激素性性腺功能减退男性的荟萃分析（PMID 39434392，1,240 人）显示，精子恢复的加权平均时间联合治疗为 10 个月、单药为 33 个月，精子恢复率分别为 66.76% 与 51.9%。两组异质性都很高（I² 分别为 86% 与 68%），因此方向可信、具体月数只能当近似值。
- 合并后的整体结局：另一项纳入 41 项研究、1,673 名男性的荟萃分析（PMID 39445789）报告，中位治疗 18 个月后平均精子浓度为 1160 万/mL（95% CI 840 万–1490 万），且 hCG 联合 FSH 优于 hCG 单药。
- 多数男性达不到”正常”计数：同一项合并分析中，治疗后 78% 的人精液中出现了精子，55% 超过 100 万/mL，36% 超过 500 万/mL，24% 超过 1000 万/mL，只有 15% 超过 2000 万/mL。
最后一条改变了目标的定义。对许多男性来说，Pregnyl 通向的是”出现精子”——有时足以让一次精液分析从无精症变成可处理的局面——而不是通向参考范围内的精子计数。如果精液始终为空，手术取精的位置见我们的无精症指南。
精子多久会出现？
按已发表的队列，促性腺激素治疗的中位时间是 7.5 到 15 个月，而基线睾丸体积是预测快慢最清楚的指标。
一项中国单中心研究纳入 50 名青春期前起病的低促性腺激素性性腺功能减退男性，用 hCG 加重组 FSH 治疗（PMID 40878119），**82.0%（50 人中 41 人）**诱导出生精，中位时间 7.5 个月。中位睾丸体积从 4.0 mL 增至 9.0 mL，而基线体积更大是唯一预测成功的因素。
| 测量指标 | 基线 | 治疗后 |
|---|---|---|
| 中位血清睾酮 | 0.10 ng/mL | hCG 预处理后升至 3.16 ng/mL |
| 中位睾丸体积 | 4.0 mL | 9.0 mL |
| 中位精子浓度 | 无（无精症） | 520 万/mL |
| 中位总活力 / 正常形态 | — | 35% / 4% |
注射频率并不像患者担心的那么关键。一项 160 名男性接受每周一次促性腺激素治疗的研究（PMID 33915281，《Endocrine Practice》2021）中，**74%（119/160）**实现生精，中位时间 13 个月。与每周两次相比，精子出现时间相当（14 个月 对 15 个月），而中位浓度更高（2090 万 对 1170 万/mL）。
对垂体仍保有反应能力的男性，还有脉冲式 GnRH 这条路径。在 155 名青春期后先天性患者中（PMID 40119359，《Reproductive Biology and Endocrinology》2025），脉冲式 GnRH 与 hCG/HMG 的生精成功率接近（82.1% 对 75.8%，P=0.356），但 GnRH 更快（12.34 个月 对 14.74 个月，P=0.038）。
为什么同一种药对女性是”破卵针”、对男性却要打好几个月？
因为两边要做的不是同一件事：女性一侧只需补上一次激素峰值，男性一侧则要把激素信号连续维持 6 到 9 个月。
在促排卵中，说明书的方案是在最后一次性激素给药次日注射 5,000 到 10,000 USP 单位，作为一次性事件去模拟 LH 峰值。而对垂体性缺陷的男性，没有峰值可以模拟——缺陷是持续存在的，所以信号必须反复补上，说明书的长疗程方案就是 4,000 USP 每周 3 次、连用 6 到 9 个月。
这个差别也来自两侧性腺要做的事不同。排卵是释放一颗已经存在的卵子；生精则要在曲细精管内把整条生产线重新启动。最终出现在精液里的细胞，早在可被检出之前的数月就已经进入这条流水线——这就是第 3 个月的阴性精液结果几乎没有信息量、而已发表的中位时间聚集在 7.5 到 15 个月而不是几周的生理原因。
Pregnyl 等同于”促睾”吗？
不等同：Pregnyl 通过恢复信号让睾丸自己产生睾酮——上文那项 2025 年研究中，中位血清睾酮在 hCG 预处理后从 0.10 ng/mL 升至 3.16 ng/mL。直接注射睾酮则是把激素补进去、同时把这个信号关掉——男性恰恰是在这里吃亏。
对仍想生育的男性，外源性睾酮是方向相反的药。它会抑制垂体 LH 与 FSH，让睾丸内睾酮生成停摆，精子计数可以压到接近零——这恰恰是 Pregnyl 要重启的那条轴。更完整的停药与恢复过程见我们的睾酮、hCG 与男性生育。
- hCG 在这批文献里的位置：《Fertility and Sterility》关于合成类固醇性继发性性腺功能减退的综述（PMID 24636400）把处理原则表述为”judicious use of testosterone replacement therapy, hCG, and selective estrogen receptor modulators”（审慎使用睾酮替代、hCG 与选择性雌激素受体调节剂）。作者同时明确说明：该工作本想做荟萃分析，但没有符合条件的质量合格研究。
- 克罗米芬是另一种机制：它让你自己多分泌 LH 和 FSH，而不是替你补上，所以有些诊所会先试它；见克罗米芬与生育。
- 品牌不是变量：Pregnyl 只是 hCG 产品之一，重组型与其他厂牌的差别见什么是 Pregnyl。
治疗期间要监测什么、多久一次？
监测的节奏是固定的：治疗前查激素，短程 hCG 预处理后复测睾酮，之后每三个月测睾丸体积与精液。
上文那项 2025 年中国研究给出的方案（PMID 40878119）具体到可以直接当核对清单用：基线查 LH、FSH、睾酮与睾丸体积；hCG 每周 3 次打满 4 周；预处理后复测血清睾酮；然后加入重组 FSH，并每三个月评估睾丸体积与精液。该研究把”成功”定义为精液中检出至少一条精子。
这个系列里有两个数字值得带去你自己的门诊：有反应者中位精子浓度是 520 万/mL；而在 6 名积极备孕的男性中，4 人的伴侣成功怀孕。
男性的副作用与实际限制有哪些？
说明书里与男性直接相关的不良反应是乳腺发育，措辞没有任何含糊：“HCG treatment may sporadically cause gynecomastia.”（hCG 治疗可能偶发男性乳房发育。）说明书没有给出发病率；而两套方案的疗程分别是 6 周与 9 到 12 个月，这类效应是在数月连续暴露中逐渐出现的。
| 说明书条目 | 对接受治疗男性的含义 |
|---|---|
| ”HCG treatment may sporadically cause gynecomastia” | 乳房胀痛或增大是已列出的效应，出现时应报告医生而不是自行停药 |
| 禁忌：曾对人绒毛膜促性腺激素或辅料过敏 | 对任何 hCG 产品有过反应，Pregnyl 就不适用 |
| 禁忌：血清 FSH 升高提示性腺原发性衰竭 | 该药针对垂体层面的衰竭，不针对睾丸本身的衰竭 |
| ”For intramuscular use only” | 肌肉注射与皮下注射型 hCG 的自用安排不同，手法须向诊所确认 |
| 儿童相关警示（性早熟；隐睾治疗”通常始于 4 至 9 岁”） | 说明书带着与成人男性生育毫无关系的儿童适应证 |
还要问清谁来复核你的激素结果、多久复核一次——因为疗程长到足以让”监测”而不是”处方”决定你会不会过早放弃。
开始治疗前该问哪五个问题？
这五个问题能在第一针之前消掉大部分不确定性，而且每一个都有文献答案。
- 我的 FSH 是低、正常还是高？ Pregnyl 针对垂体层面的衰竭；FSH 升高指向睾丸，而说明书把”血清 FSH 升高提示性腺原发性衰竭”列为禁忌。
- 这是哪一套说明书方案、总共几个月？ 说明书的两套疗程分别是 6 周和 9 到 12 个月，所以”打三个月”这种说法两者都不是。
- 只用 hCG 还是 hCG 加 FSH？ 在 1,240 名先天性患者中，联合治疗精子恢复的加权平均时间为 10 个月、单药为 33 个月。
- 用什么指标判断有反应？ 那套取得 82.0% 成功率的 2025 年方案，是每三个月测睾丸体积与精液，并把”至少出现一条精子”定义为成功。
- 如果始终没有精子怎么办？ 部分男性整个疗程结束仍是无精症，下一步通常是取精配合ICSI，而不是再打几个月针。
这五个答案同时也框定了费用的量级——9 到 12 个月的促性腺激素疗程和一次破卵针不是同一笔开销，药物在总周期价格里的位置见试管婴儿多少钱。
三名男性，三条 Pregnyl 时间线
三条时间线的节点各不相同：有人第 11 个月出现精子，有人第 14 个月才等到，也有人第 9 个月靠停药恢复了计数。它们共同说明：适应证判断、疗程长度与失败预案，比药本身更能决定结局。
以下患者经历为 ProIVF 用户反馈中反复出现的模式所组成的匿名化综合样本。姓名、金额与具体细节均为示例；你的诊断、方案、用药品牌与费用都会不同，一切请以你的诊所确认为准。
案例一：吉隆坡，29 岁，第 11 个月
他有先天性低促性腺激素性性腺功能减退，用了 11 个月的促性腺激素治疗才第一次出现精子；在此之前，多年被当作”没精神”处理，青春期几乎没有进展。
基线睾丸体积 3 mL，FSH 与 LH 均测不出。他先每周三次打 hCG，第二个月加上 FSH，精子在第 11 个月首次出现，浓度约 210 万/mL。
“我太太问我什么时候能不再数那个数字，“他说，“我说，等它不再是零的时候。“全年药费约 24,000 林吉特。
案例二：曼彻斯特，36 岁，第 6 个月差点放弃
这名 36 岁男性是垂体手术后的继发性性腺功能减退，精子直到第 14 个月才出现；第 6 个月时仍是零，诊所建议继续到 18 个月。
他的方案是大剂量 hCG 加 FSH，而 5 mL 的基线睾丸体积预测的是”反应更晚”，不是”没有反应”。他采纳了第二意见，之后再没回第一家诊所。
“打六个月针什么都没有，我觉得是疯了，想停，“他回忆。第二个疗程的药物与监测费用约 6,800 英镑。
案例三：多伦多，33 岁，问题根本不在药上
这名 33 岁男性有合成类固醇使用史，LH 与 FSH 被抑制，精子计数不足一百万。他的泌尿科医生完全没有用 Pregnyl。
他先停睾酮，短期用 hCG 过渡让轴恢复，之后换成克罗米芬。第 9 个月计数恢复到 1800 万/mL，第 13 个月伴侣自然怀孕。
“我是冲着生育药去的，“他说，“结果我需要的是把手上在用的那个药停掉。“含类固醇那几年在内，自付总额约 4,300 加元。
常见问题（FAQ）
Q：男性用 Pregnyl 是治什么的？
说明书三条适应证中的一条：男性低促性腺激素性性腺功能减退，也就是垂体缺陷而非睾丸缺陷造成的不育。另外两条覆盖通常 4 至 9 岁起治的儿童青春期前隐睾，以及女性的促排卵。
Q：男性用 Pregnyl 的剂量是多少？
说明书给了两套：500 至 1,000 USP 单位每周 3 次共 3 周、随后同剂量每周 2 次共 3 周；或 4,000 USP 单位每周 3 次共 6 到 9 个月，之后可减至 2,000 USP 单位再打 3 个月。
Q：Pregnyl 在男性身上多久见效？
已发表研究的中位时间从 7.5 个月（hCG 加重组 FSH，成功率 82.0%）到 13 到 15 个月（更大队列）不等，所以第 3 个月没查到精子并不等于治疗失败。
Q：只用 hCG、不加 FSH 行不行？
有时可以，但效果更差。在 1,240 名先天性患者中，联合治疗精子恢复的加权平均时间是 10 个月、单药是 33 个月，恢复率为 66.76% 对 51.9%。
Q：Pregnyl 能用来提高睾酮吗？
它是通过刺激睾丸间接提高——在一项 2025 年研究中，中位血清睾酮在 hCG 预处理后从 0.10 ng/mL 升至 3.16 ng/mL。但如果目标是生育，用 hCG 恰恰是为了避免注射睾酮，因为后者会抑制精子生成，详见睾酮与 hCG。
Q：男性打 Pregnyl 会男性乳房发育吗？
说明书直接写明：“HCG treatment may sporadically cause gynecomastia.”但没有给出发病率数字。男性两套方案分别持续 6 周与 9 到 12 个月，所以这是以月计的连续暴露，不是打一针的单次风险。
Q：每周打一次和每周打三次一样吗？
研究比较的是一次与两次，而不是说明书的三次：在同一队列的先天性 HH 亚组中（每周一次 95 人、每周两次 223 人），每周一次的成功率 78%、每周两次 64%，精子出现的中位时间 14 个月 对 15 个月。
Q：如果始终没有精子出现怎么办？
如果走满 6 到 9 个月、再加上减量后的 3 个月仍没有精子，路径通常会转向取精而不是继续打针——显微取精配合 ICSI 是下一步要谈的内容，检查路径见我们的男性不育与试管指南。
如何规划你的下一步
Pregnyl 是一个适应证窄、起效慢、必须靠监测撑住的药：男性只有一个批准用途，剂量按 USP 单位计，结局以月为单位衡量。开始之前，请把三样东西拿到书面：你的 FSH 与 LH 结果、确切方案与每瓶规格，以及睾丸体积和精液的复查间隔。
如果计划是一个长达数月的促性腺激素疗程，可以先横向比较各家诊所如何安排男性生育治疗与监测，见医院目录；方案停滞需要第二意见，请联系我们。
本文由 ProIVF 医学编辑团队 撰写，并经 ProIVF 医学顾问委员会 审阅，依据 DailyMed 上 FDA 公布的 Pregnyl 现行说明书、WHO 人类精液检查实验室手册，以及 PubMed 收录的同行评审研究整理，以提供客观、准确的患者信息。
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最后更新：2026 年 10 月 17 日
