Pregnyl 是尿液來源的絨促性素(hCG),而說明書對男性只批准了一個用途:“Selected cases of hypogonadotropic hypogonadism (hypogonadism secondary to a pituitary deficiency) in males.”(男性低促性腺激素性性腺功能減退——即垂體缺陷所致的性腺功能減退。)說明書給出兩套以 USP 單位計量的注射方案,而已發表的研究中,精子出現在精液裡的中位時間是 7.5 到 15 個月。
本文由 ProIVF 醫學編輯團隊依據 DailyMed 上 FDA 公佈的 Pregnyl 現行說明書與 PubMed 收錄的同行評審研究整理,並經 ProIVF 醫學顧問委員會審閱。文中劑量是說明書的劑量,不是給你的處方。
說明書到底批准男性用它做什麼?
適應證只有一條,且是說明書自己的措辭:
“Selected cases of hypogonadotropic hypogonadism (hypogonadism secondary to a pituitary deficiency) in males.”(男性低促性腺激素性性腺功能減退,即繼發於垂體缺陷的性腺功能減退。)—— Pregnyl(絨促性素)處方資訊,DailyMed,2025 年 12 月 2 日生效
括號裡的限定才是關鍵:缺陷必須位於睪丸之上的垂體。Pregnyl 並不批准用於睪丸本身已經衰竭的男性,而說明書禁忌清單的第一條內分泌項就是”High serum FSH, indicating primary gonadal failure”(血清 FSH 升高,提示性腺原發性衰竭)。FSH(促卵泡激素)升高正說明問題在睪丸,而那是 Pregnyl 幫不上的位置。
Pregnyl 是什麼劑型、怎麼打?
Pregnyl 是凍乾粉,加溶媒復溶(把粉末溶成注射液)後注射使用,FDA 公佈的說明書寫得很明確:“For intramuscular use only. Each multiple-dose vial is to be used for one patient.”(僅供肌肉注射,每瓶多劑量瓶僅限一名患者使用。)每瓶含絨促性素 10,000 USP 單位,溶媒中含苯甲醇。
說明書上給男性的兩套方案是什麼?
說明書把這兩套方案表述為”由不同權威推薦的給藥方案”,而兩者的療程相差懸殊:一套共 6 周,另一套 9 到 12 個月。
| 說明書方案 | 劑量(USP 單位) | 療程 |
|---|---|---|
| 方案一 | 500 至 1,000,每週 3 次,隨後同劑量每週 2 次 | 3 周 + 3 周 |
| 方案二 | 4,000,每週 3 次,隨後可減至 2,000 每週 3 次 | 6 到 9 個月,再加 3 個月 |
按方案二每週 3 次、每次 4,000 USP 計算,就是每週 12,000 USP、一個月約 52,000 USP,九個月約 47 萬 USP,接近 47 支 10,000 USP 規格的小瓶。這正是各家診所在這個藥上的方案和賬單差異極大的原因——請把劑量、每瓶規格與每月注射次數寫進書面方案。
為什麼 Pregnyl 對有些男性有效、對另一些無效?
有效與否取決於缺陷的位置:垂體不發出促性腺激素指令時,Pregnyl 能替它補位;睪丸本身衰竭時則完全無效。在 1,240 名先天性患者的薈萃分析中,hCG 聯合 FSH 的精子恢復率為 66.76%、單用 hCG 為 51.9%,加權平均恢復時間分別為 10 個月 與 33 個月。
機制上,hCG 不是睪酮(男性最主要的性激素)。它與黃體生成素(LH)共用一個完全相同的 α 亞基,因此扮演的是 LH 訊號,讓睪丸自身的間質細胞在睪丸內部產生睪酮——而生精(生成精子)需要的正是這種睪丸內高濃度睪酮。
生精還需要第二個訊號,這也是單用 hCG 在同時缺 FSH 的男性中效果打折的原因。WHO 人類精液檢查實驗室手冊第六版給出的精液參考下限是濃度 1600 萬/mL、總活力 42%、前向運動 30%,判斷療效時要對著這些值。
- 聯合方案優於單藥:一項針對先天性低促性腺激素性性腺功能減退男性的薈萃分析(PMID 39434392,1,240 人)顯示,精子恢復的加權平均時間聯合治療為 10 個月、單藥為 33 個月,精子恢復率分別為 66.76% 與 51.9%。兩組異質性都很高(I² 分別為 86% 與 68%),因此方向可信、具體月數只能當近似值。
- 合併後的整體結局:另一項納入 41 項研究、1,673 名男性的薈萃分析(PMID 39445789)報告,中位治療 18 個月後平均精子濃度為 1160 萬/mL(95% CI 840 萬–1490 萬),且 hCG 聯合 FSH 優於 hCG 單藥。
- 多數男性達不到”正常”計數:同一項合併分析中,治療後 78% 的人精液中出現了精子,55% 超過 100 萬/mL,36% 超過 500 萬/mL,24% 超過 1000 萬/mL,只有 15% 超過 2000 萬/mL。
最後一條改變了目標的定義。對許多男性來說,Pregnyl 通向的是”出現精子”——有時足以讓一次精液分析從無精症變成可處理的局面——而不是通向參考範圍內的精子計數。如果精液始終為空,手術取精的位置見我們的無精症指南。
精子多久會出現?
按已發表的隊列,促性腺激素治療的中位時間是 7.5 到 15 個月,而基線睪丸體積是預測快慢最清楚的指標。
一項中國單中心研究納入 50 名青春期前起病的低促性腺激素性性腺功能減退男性,用 hCG 加重組 FSH 治療(PMID 40878119),**82.0%(50 人中 41 人)**誘匯出生精,中位時間 7.5 個月。中位睪丸體積從 4.0 mL 增至 9.0 mL,而基線體積更大是唯一預測成功的因素。
| 測量指標 | 基線 | 治療後 |
|---|---|---|
| 中位血清睪酮 | 0.10 ng/mL | hCG 預處理後升至 3.16 ng/mL |
| 中位睪丸體積 | 4.0 mL | 9.0 mL |
| 中位精子濃度 | 無(無精症) | 520 萬/mL |
| 中位總活力 / 正常形態 | — | 35% / 4% |
注射頻率並不像患者擔心的那麼關鍵。一項 160 名男性接受每週一次促性腺激素治療的研究(PMID 33915281,《Endocrine Practice》2021)中,**74%(119/160)**實現生精,中位時間 13 個月。與每週兩次相比,精子出現時間相當(14 個月 對 15 個月),而中位濃度更高(2090 萬 對 1170 萬/mL)。
對垂體仍保有反應能力的男性,還有脈衝式 GnRH 這條路徑。在 155 名青春期後先天性患者中(PMID 40119359,《Reproductive Biology and Endocrinology》2025),脈衝式 GnRH 與 hCG/HMG 的生精成功率接近(82.1% 對 75.8%,P=0.356),但 GnRH 更快(12.34 個月 對 14.74 個月,P=0.038)。
為什麼同一種藥對女性是”破卵針”、對男性卻要打好幾個月?
因為兩邊要做的不是同一件事:女性一側只需補上一次激素峰值,男性一側則要把激素訊號連續維持 6 到 9 個月。
在促排卵中,說明書的方案是在最後一次性激素給藥次日注射 5,000 到 10,000 USP 單位,作為一次性事件去模擬 LH 峰值。而對垂體性缺陷的男性,沒有峰值可以模擬——缺陷是持續存在的,所以訊號必須反覆補上,說明書的長療程方案就是 4,000 USP 每週 3 次、連用 6 到 9 個月。
這個差別也來自兩側性腺要做的事不同。排卵是釋放一顆已經存在的卵子;生精則要在曲細精管內把整條生產線重新啟動。最終出現在精液裡的細胞,早在可被檢出之前的數月就已經進入這條流水線——這就是第 3 個月的陰性精液結果幾乎沒有資訊量、而已發表的中位時間聚集在 7.5 到 15 個月而不是幾周的生理原因。
Pregnyl 等同於”促睪”嗎?
不等同:Pregnyl 通過恢復訊號讓睪丸自己產生睪酮——上文那項 2025 年研究中,中位血清睪酮在 hCG 預處理後從 0.10 ng/mL 升至 3.16 ng/mL。直接注射睪酮則是把激素補進去、同時把這個訊號關掉——男性恰恰是在這裡吃虧。
對仍想生育的男性,外源性睪酮是方向相反的藥。它會抑制垂體 LH 與 FSH,讓睪丸內睪酮生成停擺,精子計數可以壓到接近零——這恰恰是 Pregnyl 要重啟的那條軸。更完整的停藥與恢復過程見我們的睪酮、hCG 與男性生育。
- hCG 在這批文獻裡的位置:《Fertility and Sterility》關於合成類固醇性繼發性性腺功能減退的綜述(PMID 24636400)把處理原則表述為”judicious use of testosterone replacement therapy, hCG, and selective estrogen receptor modulators”(審慎使用睪酮替代、hCG 與選擇性雌激素受體調節劑)。作者同時明確說明:該工作本想做薈萃分析,但沒有符合條件的質量合格研究。
- 克羅米芬是另一種機制:它讓你自己多分泌 LH 和 FSH,而不是替你補上,所以有些診所會先試它;見克羅米芬與生育。
- 品牌不是變數:Pregnyl 只是 hCG 產品之一,重組型與其他廠牌的差別見什麼是 Pregnyl。
治療期間要監測什麼、多久一次?
監測的節奏是固定的:治療前查激素,短程 hCG 預處理後複測睪酮,之後每三個月測睪丸體積與精液。
上文那項 2025 年中國研究給出的方案(PMID 40878119)具體到可以直接當核對清單用:基線查 LH、FSH、睪酮與睪丸體積;hCG 每週 3 次打滿 4 周;預處理後複測血清睪酮;然後加入重組 FSH,並每三個月評估睪丸體積與精液。該研究把”成功”定義為精液中檢出至少一條精子。
這個系列裡有兩個數字值得帶去你自己的門診:有反應者中位精子濃度是 520 萬/mL;而在 6 名積極備孕的男性中,4 人的伴侶成功懷孕。
男性的副作用與實際限制有哪些?
說明書裡與男性直接相關的不良反應是乳腺發育,措辭沒有任何含糊:“HCG treatment may sporadically cause gynecomastia.”(hCG 治療可能偶發男性乳房發育。)說明書沒有給出發病率;而兩套方案的療程分別是 6 周與 9 到 12 個月,這類效應是在數月連續暴露中逐漸出現的。
| 說明書條目 | 對接受治療男性的含義 |
|---|---|
| ”HCG treatment may sporadically cause gynecomastia” | 乳房脹痛或增大是已列出的效應,出現時應報告醫生而不是自行停藥 |
| 禁忌:曾對人絨毛膜促性腺激素或輔料過敏 | 對任何 hCG 產品有過反應,Pregnyl 就不適用 |
| 禁忌:血清 FSH 升高提示性腺原發性衰竭 | 該藥針對垂體層面的衰竭,不針對睪丸本身的衰竭 |
| ”For intramuscular use only” | 肌肉注射與皮下注射型 hCG 的自用安排不同,手法須向診所確認 |
| 兒童相關警示(性早熟;隱睪治療”通常始於 4 至 9 歲”) | 說明書帶著與成人男性生育毫無關係的兒童適應證 |
還要問清誰來複核你的激素結果、多久複核一次——因為療程長到足以讓”監測”而不是”處方”決定你會不會過早放棄。
開始治療前該問哪五個問題?
這五個問題能在第一針之前消掉大部分不確定性,而且每一個都有文獻答案。
- 我的 FSH 是低、正常還是高? Pregnyl 針對垂體層面的衰竭;FSH 升高指向睪丸,而說明書把”血清 FSH 升高提示性腺原發性衰竭”列為禁忌。
- 這是哪一套說明書方案、總共幾個月? 說明書的兩套療程分別是 6 周和 9 到 12 個月,所以”打三個月”這種說法兩者都不是。
- 只用 hCG 還是 hCG 加 FSH? 在 1,240 名先天性患者中,聯合治療精子恢復的加權平均時間為 10 個月、單藥為 33 個月。
- 用什麼指標判斷有反應? 那套取得 82.0% 成功率的 2025 年方案,是每三個月測睪丸體積與精液,並把”至少出現一條精子”定義為成功。
- 如果始終沒有精子怎麼辦? 部分男性整個療程結束仍是無精症,下一步通常是取精配合ICSI,而不是再打幾個月針。
這五個答案同時也框定了費用的量級——9 到 12 個月的促性腺激素療程和一次破卵針不是同一筆開銷,藥物在總週期價格裡的位置見試管嬰兒多少錢。
三名男性,三條 Pregnyl 時間線
三條時間線的節點各不相同:有人第 11 個月出現精子,有人第 14 個月才等到,也有人第 9 個月靠停藥恢復了計數。它們共同說明:適應證判斷、療程長度與失敗預案,比藥本身更能決定結局。
以下患者經歷為 ProIVF 使用者反饋中反覆出現的模式所組成的匿名化綜合樣本。姓名、金額與具體細節均為示例;你的診斷、方案、用藥品牌與費用都會不同,一切請以你的診所確認為準。
案例一:吉隆坡,29 歲,第 11 個月
他有先天性低促性腺激素性性腺功能減退,用了 11 個月的促性腺激素治療才第一次出現精子;在此之前,多年被當作”沒精神”處理,青春期幾乎沒有進展。
基線睪丸體積 3 mL,FSH 與 LH 均測不出。他先每週三次打 hCG,第二個月加上 FSH,精子在第 11 個月首次出現,濃度約 210 萬/mL。
“我太太問我什麼時候能不再數那個數字,“他說,“我說,等它不再是零的時候。“全年藥費約 24,000 林吉特。
案例二:曼徹斯特,36 歲,第 6 個月差點放棄
這名 36 歲男性是垂體手術後的繼發性性腺功能減退,精子直到第 14 個月才出現;第 6 個月時仍是零,診所建議繼續到 18 個月。
他的方案是大劑量 hCG 加 FSH,而 5 mL 的基線睪丸體積預測的是”反應更晚”,不是”沒有反應”。他採納了第二意見,之後再沒回第一家診所。
“打六個月針什麼都沒有,我覺得是瘋了,想停,“他回憶。第二個療程的藥物與監測費用約 6,800 英鎊。
案例三:多倫多,33 歲,問題根本不在藥上
這名 33 歲男性有合成類固醇使用史,LH 與 FSH 被抑制,精子計數不足一百萬。他的泌尿科醫生完全沒有用 Pregnyl。
他先停睪酮,短期用 hCG 過渡讓軸恢復,之後換成克羅米芬。第 9 個月計數恢復到 1800 萬/mL,第 13 個月伴侶自然懷孕。
“我是衝著生育藥去的,“他說,“結果我需要的是把手上在用的那個藥停掉。“含類固醇那幾年在內,自付總額約 4,300 加元。
常見問題(FAQ)
Q:男性用 Pregnyl 是治什麼的?
說明書三條適應證中的一條:男性低促性腺激素性性腺功能減退,也就是垂體缺陷而非睪丸缺陷造成的不育。另外兩條覆蓋通常 4 至 9 歲起治的兒童青春期前隱睪,以及女性的促排卵。
Q:男性用 Pregnyl 的劑量是多少?
說明書給了兩套:500 至 1,000 USP 單位每週 3 次共 3 周、隨後同劑量每週 2 次共 3 周;或 4,000 USP 單位每週 3 次共 6 到 9 個月,之後可減至 2,000 USP 單位再打 3 個月。
Q:Pregnyl 在男性身上多久見效?
已發表研究的中位時間從 7.5 個月(hCG 加重組 FSH,成功率 82.0%)到 13 到 15 個月(更大隊列)不等,所以第 3 個月沒查到精子並不等於治療失敗。
Q:只用 hCG、不加 FSH 行不行?
有時可以,但效果更差。在 1,240 名先天性患者中,聯合治療精子恢復的加權平均時間是 10 個月、單藥是 33 個月,恢復率為 66.76% 對 51.9%。
Q:Pregnyl 能用來提高睪酮嗎?
它是通過刺激睪丸間接提高——在一項 2025 年研究中,中位血清睪酮在 hCG 預處理後從 0.10 ng/mL 升至 3.16 ng/mL。但如果目標是生育,用 hCG 恰恰是為了避免注射睪酮,因為後者會抑制精子生成,詳見睪酮與 hCG。
Q:男性打 Pregnyl 會男性乳房發育嗎?
說明書直接寫明:“HCG treatment may sporadically cause gynecomastia.”但沒有給出發病率數字。男性兩套方案分別持續 6 周與 9 到 12 個月,所以這是以月計的連續暴露,不是打一針的單次風險。
Q:每週打一次和每週打三次一樣嗎?
研究比較的是一次與兩次,而不是說明書的三次:在同一隊列的先天性 HH 亞組中(每週一次 95 人、每週兩次 223 人),每週一次的成功率 78%、每週兩次 64%,精子出現的中位時間 14 個月 對 15 個月。
Q:如果始終沒有精子出現怎麼辦?
如果走滿 6 到 9 個月、再加上減量後的 3 個月仍沒有精子,路徑通常會轉向取精而不是繼續打針——顯微取精配合 ICSI 是下一步要談的內容,檢查路徑見我們的男性不育與試管指南。
如何規劃你的下一步
Pregnyl 是一個適應證窄、起效慢、必須靠監測撐住的藥:男性只有一個批准用途,劑量按 USP 單位計,結局以月為單位衡量。開始之前,請把三樣東西拿到書面:你的 FSH 與 LH 結果、確切方案與每瓶規格,以及睪丸體積和精液的複查間隔。
如果計劃是一個長達數月的促性腺激素療程,可以先橫向比較各家診所如何安排男性生育治療與監測,見醫院目錄;方案停滯需要第二意見,請聯絡我們。
本文由 ProIVF 醫學編輯團隊 撰寫,並經 ProIVF 醫學顧問委員會 審閱,依據 DailyMed 上 FDA 公佈的 Pregnyl 現行說明書、WHO 人類精液檢查實驗室手冊,以及 PubMed 收錄的同行評審研究整理,以提供客觀、準確的患者資訊。
醫療免責宣告:本站內容僅供參考,不構成醫療建議。促性腺激素治療需要處方、監測與個體化給藥。請務必就你的具體情況諮詢有執照的專科醫生。有疑問請聯絡我們。
最後更新:2026 年 10 月 17 日